-〉协助生产方通过USFDA, MHRA, TGA, TPD, MCC等监管部门的批准原料药制剂产品);
-〉协助生物等效性中心通过USFDA,MCC, WHO,土耳其卫生部等监管部门的批准;
-〉提供现场人员的专业培训模块;
-〉协助新设施的设计和安装。对于现有的设施、系统、工艺缺陷分析,提供不同层次的解决方案,以满足法律法规的规范;
-〉协助生产方的公用设施、设备、仪器等 能完全符合相关资质的要求;
-〉提供 API/药物开发、文件卷宗点对点项目开发支持;
-〉提供药物开发战略建议和专利评估;
-〉协助生产商对原料药/辅料的供应商资质认证

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